质量管理体系第八章“运行”的最后一节8.7，讲的是不合格输出的控制，其实讲的就是整套运行完成后的最终产出，如果出现不合格的情况，应该要怎么办。

一、出现不合格怎么办？（8.7.1）

条款8.7.1第一句就先回答了这个问题，如果出现不合格的情况，应该要确保不合格的产品要被识别出来，并得到控制，防止不合格产品出现非预期的使用或者交付，造成客户或者下一环节的损失和不满。

那怎么识别和控制不合格呢？

主要通过下列一种或者几种途径来处置不合格输出：

1.纠正

所谓纠正，就是哪里有问题，补哪里。

补救之后，要注意，一定要再次进行验证，确保把不合格变成合格了才行。

日常检验中对应的活动主要是：当我们检验员检验发现不合格时，会通知责任单位对异常点进行整改，等整改结束后，对不合格产品进行二次检验确认，确保异常整改合格，产品符合要求，关闭异常结案。

2.隔离、限制、退货或暂停对产品和服务提供

隔离：就是要把不合格产品与合格产品进行隔离存放，确保一目了然，能分出来哪些是不合格产品，防止人员误用。比如：设置一个不合格存放区，用醒目的红色线框框好，摆上“不合格品存放区”的标识牌，将不合格品统一存放在这个区域用以隔离。

限制：比如说针对某个标准要求发现不符合的情况，但是符合某项其他的标准，就像是高配低用一样，在这个高配的范围内是禁止使用的，是不合格的，但是可以允许在某个低配的范围内使用，这就是限制使用范围。

限制使用的情况，一般都是让步接收，不管是进料过程中的让步接收还是各环节流转过程中的让步接收，都应该要获得让步接收的授权。要有专业的、权威的人员进行拍板决策，或者在成文信息里面规定好哪些情况可以让步接收。

退货：对于无法让步接收的不合格产品，可以采取退货的方式处理。一般常见于进料检验的时候，发现产品严重的质量异常，无法进行纠正的情况，一般都会按照退货来处理。比如轴心要求正公差的，结果检验发现是负公差，基本这个轴心就报废了，只能退货处理。

暂停提供：比如说供应商出现不合格的情况，这种不合格明显是工艺问题，在不改变加工工艺、设备，下次来货还是会出现同样问题的情况下，就会暂停其对产品和服务的提供。
3.告知顾客

这种一般在出货时，发现了不合格，且这个不合格不影响使用，但是又没有办法完美解决或者来不及解决的时候，就要及时告诉顾客，来获得顾客同意让步放行的授权。
二、出现不合格要保留哪些证据？（8.7.2）

条款8.7.2主要讲的就是当出现不合格的情况时，应当要保留的成文信息都有哪些，主要就是以下几点：
1.描述不合格

首先要对不合格进行描述，例如：图纸要求3mm，实测4mm，尺寸不合格，要描述清楚这项不合格具体偏离的标准要求。
2.描述所采取的措施

确定不合格后，要对不合格处置措施进行描述，写明是退货还是返修（纠正）等，要明确措施要求，才好进行下一步的异常跟踪处理。比如：要求供应商明日中午前来厂返修处理合格，或者退货处理等。
3.描述获得的让步

确定不合格后，但是又迫于现状需要破例接收时，要把获得的让步描述清楚。比如：几月几号，XX领导允许让步接收/XX客户允许让步放行，并保留相关让步接收/放行的截图或者单据，作为证据留存。
4.识别处置不合格的授权

说白了就是要记录清楚，谁检验的，再往上追溯，这个人是否有干这件事情的资格，这个资格可以是公司授权赋予的。一般情况下，公司正规检验人员，要有受控的检验授权书，所以有时候外审老师就会查检验人员的上岗证或者授权书。

小结

8.7条款：不合格输出的控制，总的来说，就是如果出现不合格的情况，应该要怎么处置，同时要保留哪些证据，以便后续追溯、分析。